柳叶刀曲妥珠单抗治疗早期HER2阳性乳腺
中性粒细胞减少症的儿童癌症患者的健康相关生活质量
背景:
发热性中性粒细胞减少症(FN)对癌症儿童及其家庭的健康相关生活质量(HRQoL)的影响还知之甚少。研究者试图描述儿童和家长在FN发作期间和之后的HRQL过程。
方法:
有关HRQL的数据是在多点澳大利亚癌症儿童感染性并发症预测研究(PICNICC)中收集的。参与者是在年11月至年1月期间登记的。分别于发病后0~3天、7天和30天用儿童健康实用量表(CHU9D)和生活质量评定量表(AQoL-8D)评定儿童(N=个FN事件)和父母(N=个FN事件)的HRQL。使用基于群体的轨迹建模(GBTM)来描述HRQL的过程。
结果:
对于儿童,确定了三个不同的组:在30天的随访过程中持续较低的HRQOL(慢性:78/;47%),在FN发病后至30天的随访中持续提高HRQOL(恢复:36/;22%),以及在所有三个时间点持续较高的HRQOL(弹性:53/;32%)。根据这些定义,父母被分为两个不同的组:慢性(N=/,49%)和韧性(N=/,51%)。孩子是男性、患有实体癌、存在经济压力以及父母和孩子之间的关系困难是父母和孩子成为慢性群体成员的重要预测因素。被归类为高危FN的儿童明显更有可能属于恢复组。女性、患有血癌、没有经济或人际关系困难都预示着父母和孩子都属于弹性群体。
图1儿童0的HRQL的预测值(虚线)和实际值(实线)。FN发作后1天、7天和30天
图2父代HRQoL的预测值(虚线)和实际值(实线)为0。儿童FN发作后1天、7天和30天
结论:
大约一半的儿童和父母的HRQOL得分长期较低,在FN事件解决后,这一得分并没有改善。孩子的性别、癌症类型、经济和关系压力的存在都预示着父母和孩子的长期群体成员关系。这些家庭可能会从抗癌治疗期间增加的经济和心理社会支持中受益。
原文摘要:
Background
Theimpactfebrileneutropenia(FN)hasonthehealth-relatedqualityoflife(HRQoL)ofchildrenwithcancerandtheirfamiliesispoorlyunderstood.WesoughttocharacterizethecourseofchildandparentHRQoLduringandfollowingFNepisodes.
Method
DataonHRQoLwerecollectedinthemultisiteAustralianPredictingInfectiousComplicatioNsinChildrenwithCancer(PICNICC)study.ParticipantswereenrolledbetweenNovembertoJanuary.TheChildHealthUtility(CHU9D)wasusedtoassessHRQoLinchildren(N=FNevents)andtheAssessmentofQualityofLife(AQoL-8D)wasusedtoassessHRQoLparents(N=FNevents)atthreetimepoints:0–3days,7-daysand30-daysfollowingtheonsetofFN.Group-basedtrajectorymodeling(GBTM)wasusedtocharacterizethecourseofHRQoL.
Findings
Forchildren,threedistinctgroupswereidentified:persistentlylowHRQoLoverthe30-daycourseoffollow-up(chronic:N=78/;47%),increasingHRQoLaftertheonsetofFNto30daysfollow-up(recovering:N=36/;22%),andpersistentlyhighHRQoLatallthreetimepoints(resilient:N=53/;32%).Applyingthesedefinitions,parentswereclassifiedintotwodistinctgroups:chronic(N=/,49%)andresilient(N=/,51%).Thechildbeingmale,havingsolidcancer,thepresenceoffinancialstress,andrelationshipdifficultiesbetweentheparentandchildweresignificantpredictorsofchronicgroupmembershipforbothparentsandchildren.Childrenclassifiedashigh-riskFNweresignificantlymorelikelytobelongtotherecoverygroup.Beingfemale,havingbloodcancersandtheabsenceoffinancialorrelationshipdifficultieswerepredictiveofbothparentsandchildrenbeingintheresilientgroup.
Interpretation
ApproximatelyhalfthechildrenandparentshadchronicallylowHRQoLscores,whichdidnotimprovefollowingresolutionoftheFNepisode.Thechildssex,cancertype,andpresenceoffinancialandrelationshipstresswerepredictiveofchronicgroupmembershipforbothparentsandchildren.Thesefamiliesmaybenefitfromincreasedfinancialandpsychosocialsupportduringanti-cancertreatment.
参考文献:
H.Parry,R.Bruton,G.Tut,M.Ali,C.Stephens,D.Greenwood,etal.,ImmunogenicityofsinglevaccinationwithBNTb2orChAdOx1nCoV-19at5–6weekspostvaccineinparticipantsaged80yearsorolder:anexploratoryanalysis.TheLancetHealthyLongevity).doi:10./S-(21)-0.
柳叶刀肿瘤曲妥珠单抗治疗早期HER2阳性乳腺癌
背景:
曲妥珠单抗针对HER2蛋白的胞外区域。对于HER2阳性的早期乳腺癌患者,在化疗中加入曲妥珠单抗可以降低复发和死亡的风险,但与心脏毒性有关。研究者调查了曲妥珠单抗佐剂对乳腺癌复发和病因特异性死亡率的长期益处和风险。
方法:
研究者对来自随机试验的个体患者数据进行了协作性荟萃分析,评估化疗加曲妥珠单抗与单独使用相同的化疗。纳入了招募淋巴结阴性或淋巴结阳性、可手术乳腺癌患者的随机试验。研究者收集了个体患者水平的数据,包括基线特征,首次远处乳腺癌复发的日期和地点,以及以前的任何局部复发或第二次原发癌症,以及死亡日期和潜在原因。主要结果是乳腺癌复发、乳腺癌死亡率、无复发死亡和全因死亡率。按年龄、结节状态、雌激素受体(ER)状态和试验分层的标准意向治疗对数等级分析得出首次事件比(RR)。
结果:
7项随机试验符合纳入标准,包括在年2月至年12月期间登记的名?患者。平均计划治疗时间14.4个月,中位随访时间10.7年(IQR9.5~11.9)。曲妥珠单抗联合化疗的乳腺癌复发风险(RR为0.66,95%CI为0.62~0.71;P0.)和乳腺癌死亡率(RR为0.67,0.61~0.73;P0.)均低于单纯化疗。10年复发的绝对风险降低了9.0%(95%可信区间为7.4%至10.7%;p0.),10年乳腺癌死亡率降低了6.4%(4.9%7.8%;p0.),全因死亡率降低了6.5%(5.0%至8.0%;p0.),无复发死亡率没有增加(0.4%,-0.3to1.1p=0.35)。随机化后0-1年复发率下降最大(0.53,99%CI为0.46-0.61),益处持续到2-4年(0.73,0.62-0.85)和5-9年(0.80,0.64-1.01),10年后随访很少。复发率下降比例与记录的患者和肿瘤特征(包括ER状态)相似。肿瘤风险越高,5年复发率的绝对减少率越大(例如,N0、N1-3和N4+病的5.7%[95%CI3.1~8.3]、6.8%[4.7~9.0]和10.7%[7.7~13.6])。
图1曲妥珠单抗对照试验的复发(远程、局部或对侧)
图2曲妥珠单抗与对照组对复发和死亡率的影响
图3曲妥珠单抗疗效的亚组分析
图4曲妥珠单抗与对照对ER状态下复发的影响
图5曲妥珠单抗与对照对结节状态复发的影响
结论:
在HER2阳性的早期乳腺癌的化疗中加入曲妥珠单抗,可以将乳腺癌的复发和死亡率降低三分之一,无论记录的患者和肿瘤特征如何,都有价值的比例降低。
原文摘要:
Background
TrastuzumabtargetstheextracellulardomainoftheHER2protein.Addingtrastuzumabtochemotherapyforpatientswithearly-stage,HER2-positivebreastcancerreducestheriskofrecurrenceanddeath,butisassociatedwithcardiactoxicity.Weinvestigatedthelong-termbenefitsandrisksofadjuvanttrastuzumabonbreastcancerrecurrenceandcause-specificmortality.
Methods
Wedidacollaborativemeta-analysisofindividualpatientdatafromrandomisedtrialsassessingchemotherapyplustrastuzumabversusthesamechemotherapyalone.Randomisedtrialsthatenrolledwomenwithnode-negativeornode-positive,operablebreastcancerwereincluded.Wecollectedindividualpatient-leveldataonbaselinecharacteristics,datesandsitesoffirstdistantbreastcancerrecurrenceandanypreviouslocalrecurrenceorsecondprimarycancer,andthedateandunderlyingcauseofdeath.Primaryout
