重磅联拓生物2亿美元引进一款眼科新药大

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年3月29日,上海,新泽西州普林斯顿,处于临床后期阶段的生物制药公司TarsusPharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:TARS)和专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来范式转换药物的生物技术公司LianBio(联拓生物),宣布了一项战略合作伙伴关系,以在大中华地区(中国大陆,香港,台湾和澳门)开发和商业化TP-03。TP-03是用于治疗蠕形眼睑炎和睑板腺疾病(MGD)的一流研究性治疗药物,这些眼病具有严重的治疗需求。作为此战略合作伙伴关系的一部分,LianBio将获得在大中华区开发和商业化TP-03的专有权,Tarsus将获得万美元的预付款。Tarsus可能还会获得高达1.85亿美元的开发和商业化里程碑,包括到年6月30日的万美元,以及在未来12个月内有望获得的近期临床里程碑的万美元。Tarsus还将有资格根据大中华地区TP-03的销售获得低两位数的特许权使用费,并将获得LianBioOphthalmology的少数股权,这将取决于Tarsus实现某些开发和商业化里程碑。Tarsus计划利用这一近期的非稀释性资金来支持在蠕形眼睑炎和MGD中开发TP-03及其强大的产品线,其中包括针对未满足医疗需求的领域的TP-04和TP-05计划,包括酒渣鼻,莱姆病和疟疾。

BakakAzamian

“我们很高兴与LianBio合作,在中国扩大TP-03的使用范围,使我们能够从眼部护理入手,实现为有需要的患者带来革命性治疗方法的使命,”Tarsus首席执行官BakakAzamian博士说到。“凭借一支经验丰富的团队和不断壮大的产品线,我们相信联众生物将在大中华区成功实现TP-03的商业化。我们期待在全球第二大医疗保健市场上扩大我们的全球覆盖范围,以提供急需的治疗方法适用于蠕形变性眼睑炎和睑板腺疾病的患者。”KonstantinPoukalov“在中国,估计有1亿多例蠕形变性眼睑炎和睑板腺疾病患者,并且在四项2期临床试验中始终产生令人信服的数据,我们选择了TP-03作为LianBio眼科产品的基础,”KonstantinPoukalov说到,PerceptiveAdvisors董事总经理和联拓生物执行主席。“我们将继续采取针对性的方法,通过创新药物建立LianBio管线,以改善目前治疗选择不足的患者的生活。我们与Tarsus的合作将把我们的业务范围扩展到该地区医疗需求未得到满足的新领域。”

关于TP-03

洛替拉纳

TP-03(洛替拉纳眼药水,0.25%)是一种新型的研究性治疗药物,旨在靶向和根除蠕形螨。它是昆虫和蛛网膜GABA-Cl通道和高度亲脂性分子的有效,非竞争性拮抗剂,可促进其在螨虫所在的毛囊的油性皮脂中摄取。Tarsus已经完成了Demodex睑缘炎的TP-03的四项2期临床试验,所有这些试验均达到各自的终点,没有明显的不良事件,也没有导致治疗中断的事件。TP-03目前正在Saturn-1关键2b/3期试验中进行评估。如果获得批准,TP-03可以为世界上数以百万计的Demodex睑缘炎患者提供治疗。

关于蠕形眼睑炎

睑缘炎是一种常见的眼部疾病,其特征在于眼睑边缘发炎,发红和眼睛刺激。蠕形螨性睑缘炎是由蠕形螨(Demodex)螨侵扰引起的,蠕形螨是人类最常见的外寄生虫。蠕形螨引起的睑缘炎约占45%,在美国约有万例,根据Tarsus的内部研究表明,这种螨病可能高达约万例,表明在眼科诊所就诊的患者中约有58%患有项圈病,蠕虫病的迹象。及一项已发表的研究估计,每年至少有4,万人去眼科诊所就诊。目前,尚无FDA批准的Demodex睑缘炎的治疗方法。

关于睑板腺疾病(MGD)

眼睑中的睑板腺分泌的脂质构成了眼泪膜的表面层。MGD的部分特征是这些腺体广泛堵塞,这可能会改变泪膜并导致眼睛刺激,发炎和眼表疾病。目前尚无批准的MGD治疗药物,MGD是干眼病的主要原因之一。MGD的临床体征已被证明与一种蠕形螨(蠕形螨)的侵染有关。TP-03作为一种潜在的治疗方法正在被研究,它通过消除蠕形螨(Demodexbrevis)螨来减轻MGD的某些关键成分。

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