华北制药携手医信眼科,启动首个国人干眼大

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目前国外已高效开展真实世界研究(realworldstudy,RWS),其在不同研究场景所取得的成果已是不胜枚举,而中国也已经开始应用来自于真实世界的数据进行研究,进而产生影响临床实践的证据。

眼科领域目前还未有大型真实世界研究开展。干眼作为最常见的眼表疾病之一,近年来国内开展了众多干眼相关临床研究项目,为我国干眼的临床诊疗实践提供了宝贵依据。众所周知干眼是一类发病机制、病因、病程表现都很复杂的疾病,传统临床研究结论是在界定的理想试验人群中获得的,不完全适用于实际临床情况。

真实世界研究启动会即将开启

华北制药将于5月16日在北京召开“田可明?真实世界研究启动会”,开展环孢霉素滴眼液治疗中、重度干眼的大型真实世界研究。华北制药此项干眼真实世界研究将对真实临床干眼患者诊疗数据进行收集,在实际临床环境中观察干眼治疗的效果和过程,弥补传统临床试验结论不适用于实际临床情况的不足。

本研究将由来自国内多位眼科研究者参与,历时三年预计收集-例干眼治疗病例,这将是我国首个干眼大型真实世界研究项目。目前,包括厦门大学眼科研究所、医院、中山眼科中心、复旦大医院、医院等在内的50多家中心已经确认参与此研究项目。

环孢霉素A(cyclosporineA,CsA)是一种免疫抑制剂。国内外研究表明,它通过抑制炎细胞的聚集及炎性因子的释放,减少泪腺及结膜组织淋巴细胞的浸润,抑制眼表组织如泪腺及结膜杯状细胞的凋亡而发挥作用。国外的研究表明其对干眼具有治疗作用,本次项目也将是首个对于环孢霉素在国人干眼患者治疗效果观察的研究。

此次干眼真实世界研究项目将向所有有兴趣的眼科临床研究者开放参加。如果您想深入了解此研究项目并有参与意向,可扫描下方


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